BIOCAD обжалует решение суда по отказу признать недействительной регистрацию «Бейодайма»

В пятницу, 8 апреля, суд вынес решение об отказе в удовлетворении требований фармацевтической компании BIOCAD о признании недействительным решения Минздрава о регистрации лекарственного препарата «Беодайм» в лекарственной форме набора.

Как сообщает пресс-служба компании, в настоящий момент оглашена только резолютивная часть решения, полное решение с мотивировочной частью будет изготовлено судом в течение пяти дней. После ознакомления с полным решением суда ЗАО «Биокад» планирует обжаловать решению суда первой инстанции в апелляционной инстанции.

Иск в отношении Министерства здравоохранения РФ в Арбитражный суд BIOCAD подал 28 января текущего года. Третьими лицами по делу выступают Федеральная антимонопольная служба РФ и АО «Р-Фарм». Компания считает некорректной регистрацию препарата «Бейодайм» (держатель регистрационного удостоверения – АО «Р-Фарм») и требует признать ее недействительной.

Данное лекарственное средство состоит из двух самостоятельных препаратов: пертузумаба и трастузумаба, зарегистрированных также как отдельные лекарственные препараты. При этом пертузумаб является лекарственным средством, находящимся под патентной защитой. Он не включен в список ЖНВЛП и практически не закупается отдельно.

«В случае, если не удастся признать недействительной регистрацию лекарственного препарата в лекарственной форме набора из существующих на рынке самостоятельных лекарственных препаратов, помещенных в одну картонную коробочку, полагаю, что подобная практика очень быстро распространится на рынке нашей страны. Следствием этого станет закупка большей части препаратов именно в виде наборов, а значит без конкуренции и без преференций российским производителям», - заявил вице-президент по правовым вопросам BIOCAD Алексей Катков.

«Фактически это действенный инструмент для продления монопольного положения на рынке даже при отсутствии каких-либо патентов на препарат. Такая практика, безусловно, самым губительным образом отразится на российских фармпроизводителях и государственной программе по импортозамещению. Также в таком случае будет невозможно сдерживать рост цен на лекарственные препараты или значимо снижать их на старые препараты в государственных торгах, даже при наличии генериков», - прокомментировал Алексей Катков.

Биотехнологическая компания BIOCAD - ведущая в России инновационная компания, объединившая научно-исследовательский центр мирового уровня, ультрасовременное фармацевтическое и биотехнологическое производство, доклинические и международные клинические исследования, соответствующие современным стандартам. BIOCAD - одна из немногих в мире компаний полного цикла создания лекарственных препаратов от поиска молекулы до массового производства и маркетинговой поддержки.

Препараты предназначены для лечения самых сложных заболеваний, таких как рак, ВИЧ, гепатит, рассеянный склероз и т.д. В компании работает около 1000 человек, из которых более 300 ученые и исследователи. В 2015 году оборот компании составил более 10 млрд рублей, а общая сумма международных долгосрочных контрактов достигал 700 млн долларов. Офисы и представительства компании расположены в США, Бразилии, Китае, Индии, Сингапуре и других странах.