Компания «Рош» игнорирует общедоступность результатов клинических исследований препаратов BIOCAD

Представители BIOCAD с такими обвинениями категорически не согласны.

«BIOCAD - полностью открытая компания. Все данные по нашим препаратам доступны. Все препараты зарегистрированы в соответствии с регуляторными требованиями. Так называемые призывы компании оригинатора на самом деле являются популизмом и имеют единственную цель - сохранение монопольного положения на рынке и возможность и дальше диктовать цены», - считают в компании.

Исследования препаратов BIOCAD позволяют утверждать, что они полностью удовлетворяют требованиям, установленным регуляторным органом для доказательства биоподобия. Найти результаты исследований противоопухолевых препаратов несложно, поскольку все они размещены в открытом доступе. Так, информация о препарате «Гертикад» была опубликована в февральском номере журнала «Современная онкология». В сети Интернет данные исследований препаратов BIOCAD можно найти на профессиональном информационном ресурсе для специалистов в области здравоохранения «Consilium Medicum» и портале clinicaltrials.gov.

Необходимо отметить, что публикация результатов подобных исследований не требуется для регистрации препаратов и полностью отдана на откуп компаниям, их производящим. Однако многие фармацевтические гиганты, в том числе BIOCAD,придерживаются политики информационной открытости в отношении производимых препаратов. Это позволяет не только врачам, но и пациентам в нужном объеме получать необходимые сведения о том, какое влияние тот или иной препарат оказывает на состояние здоровья человека, насколько он эффективен и безопасен.

Эксперты не исключают, что нападки компании «Рош» на BIOCAD связаны не столько с заботой о прозрачности регуляторных процессов и обоснованности решений по клиническим вопросам, сколько с защитой своего монопольного положения на фармацевтическом рынке препаратов против рака в разных странах, в том числе в Шри-Ланке.

"Все эти годы Герцептин продавался в России по настолько монопольно завышенной цене, что только три из десяти женщин, больных HER2 положительным раком молочной железы, могли его получить. О какой доступности в таких условиях можно говорить?! Только с выходом аналога производства BIOCAD цена на препарат начала снижаться и сейчас доступность уже увеличилась практически в два раза. Мы не комментируем ситуацию с наличием и доступностью Герцептина в других странах, где мы еще не зарегистрировали свой аналог. Это на совести компании оригинатора», - заявили представители BIOCAD.