Цена здоровья
По оценке аналитической компании IMS, только в 2015 году на приобретение двух зарубежных препаратов для лечения самых распространенных онкозаболеваний – молочной железы, желудка, дыхательной системы в нашей стране было потрачено свыше 9 млрд руб.: 3,4 млрд руб. – на бевацизумаб; 5,7 млрд руб. – на трастузумаб.
Однако это не означает, что дорогостоящую терапию получили все нуждающиеся в ней больные. В частности, согласно экспертным расчётам, лечение бевацизумабом в 2015 году показано более чем 40 тысячам россиян, а реально обеспечить оригинальным импортным препаратом удалось не более 4% из-за его монопольного положения и высоких цен. Аналогичная ситуация и с трастузумабом: лекарства не хватает. Ежегодно 8000 женщин, больных раком молочной железы, умирают преждевременно из-то того, что не получили трастузумаб из-за его высокой стоимости. Решить эти проблемы могут отечественные биоаналоги.
«Клинические испытания и практика лечения онкопациентов доказывают: биоаналоги – необходимый элемент будущей системы здравоохранения во всем мире. В США рынок биоаналогов к 2020 году может составит пятую долю всех биопрепаратов, это сэкономит Америке и 5 европейским странам 98 млрд евро. В русле общеевропейских тенденций движется и Россия. Биоаналоги составляют серьезную конкуренцию дорогостоящим импортным препаратам и стимулируют снижение их цены. Биоаналоги стоят на 15-30% меньше оригиналов и позволяют обеспечить жизненно важной терапией гораздо большее число людей», – рассказывает генеральный директор компании BIOCAD Дмитрий Морозов.
Благодаря участию биоаналогов в электронных торгах, которые прошли в этом году, начальная минимальная цена бевацизумаба снизилась на 85,5%, а трастузумаба – на 41%. При этом стоимость стандартного курса терапии на одного человека препаратом трастузумаб сократится с 1 млн 292 тысяч рублей до 763 тысяч рублей. Указанное снижение цен на трастузумаб делает его доступным для 3 тысяч онкобольных без дополнительных затрат бюджетных средств. Также в 6 раз больше пациентов получат жизненно необходимый препарат бевацизумаб благодаря российскому биоаналогу, а это терапия дополнительно для 11 тысяч пациентов.
Откуда берется экономия
Биоаналоги – конкуренты для оригинальных препаратов, поэтому только сам факт их появления на рынке заставляет западных монополистов снижать цены. Почему биоаналоги стоят меньше? Дело в том, что создатели биоаналогов идут уже известным путем разработки «первого» лекарства, что приводит к серьезной оптимизации затрат, при этом не только добиваясь такого же качества, эффективности, как и у оригинала, но даже иногда его превосходя. Ведь первые оригинальные биологические лекарства были изобретены 10-20 лет назад, за это время технологии шагнули далеко вперед и лекарства, создаваемые сегодня, уже другого уровня.
За три года использования на рынке еще одного биоаналога разработки компании BIOCAD – ритуксимаба – только в рамках федеральной программы «Семь высокозатратных нозологий» уже было сэкономлено более 900 млн рублей бюджетных средств. При этом препарат получают около 12 000 пациентов в год. Согласно июльскому отчету 2015 года от Markets and Markets, объем мирового рынка биоаналогов к 2020 году достигнет 6,22 млрд долларов при условии ежегодного темпа роста более чем на 22% в год.
Эффективность и безопасность биоаналогов BIOCAD подтверждены в ходе международных многоцентровых клинических исследований. По каждому препарату была доказана эквивалентность оригиналу по трем показателям – фармацевтической (соответствие химической формулы), биологической (аналогичное поведение в организме – всасывание, разрушение) и терапевтической (эффективность и безопасность).
Появление полностью производимых на территории России качественных аналогов наиболее востребованных препаратов, используемых для лечения тяжелых социально значимых заболеваний, не только делает высокоэффективную терапию более доступной для большинства нуждающихся в ней больных, но и, что не менее важно, позволяет обеспечить независимость российской системы здравоохранения от зарубежных фармпроизводителей. Здоровую конкуренцию для западных препаратов поддерживает и Федеральная антимонопольная служба России.