Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) одобрило к применению первую в стране вакцину против холеры. Лекарство содержит живой ослабленный штамм Vibrio cholerae серогруппы О1, наиболее распространенной в мире, и назначается в виде раствора для приема внутрь, пишет Pharma. Препарат предназначен для профилактики инфекции у людей в возрасте от 18 до 64 лет, выезжающих в регионы, эндемичные по холере. Принимать его необходимо как минимум за 10 дней до предполагаемой поездки.
Поводом для одобрения вакцины стали результаты клинических испытаний с участием 197 пациентов. Она оказалась эффективной у 90 процентов участников спустя 10 дней и у 80 процентов — через три месяца после приема. В дополнительных исследованиях, проведенных в США и Австралии, препарат вызвал образование антител к холере у 93 процентов добровольцев в возрасте от 18 до 45 лет и у 90 процентов — в возрасте от 46 до 64 лет.
В целом лекарство переносится хорошо. Среди побочных эффектов - повышенная утомляемость, головная боль, потеря аппетита, боль в животе, тошнота, рвота и диарея.